سواغ: ميتابيسلفيت الصوديوم (إي 223) ، كلوريد الصوديوم ، هيدروكسيد الصوديوم ، حمض الفوسفوريك ، ماء للحقن.
شكل جرعات. حقنة.
الخصائص الفيزيائية والكيميائية الرئيسية: سائل عديم اللون أو مصفر قليلاً.
مجموعة العلاج الدوائي. أدوية أخرى لعلاج أمراض الجهاز العصبي المركزي. ATX N07 XX.
الخصائص الدوائية.
الديناميكا الدوائية.
من بين العوامل الرئيسية في أمراض الأوعية الدموية الدماغية المرتبطة بنقص التروية الجذور الحرة مثل جذور الهيدروكسيل (OH) ؛ مع نقص التروية أو النزيف أثناء استعادة الدقة بسبب الزيادة غير الطبيعية في إنتاج حمض الأراكيدونيك ، تزداد كمية الجذور الحرة المنتجة. تؤدي هذه الجذور الحرة إلى أكسدة الأحماض الدهنية غير المشبعة التي تشكل دهون أغشية الخلايا وتتلفها ، مما يؤدي إلى اختلال وظائف المخ.
في المرحلة الحادة من الاحتشاء الدماغي الدماغي ، يكون للدواء تأثير وقائي يمنع ظهور وتطور الأمراض الدماغية الوعائية الدماغية مثل أورام الدماغ والأعراض العصبية وموت الخلايا العصبية البطيء.
لم يتم بعد توضيح مسببات بداية وتطور التصلب الجانبي الضموري (ALS) بشكل كامل. ومع ذلك ، فقد تم اقتراح أن الإجهاد التأكسدي الناجم عن الجذور الحرة قد يكون عاملاً مسببًا لهذا المرض. يمنع Edaravone تطور المرض عن طريق تقليل الضرر التأكسدي لخلايا الدماغ (الخلايا البطانية الوعائية / الخلايا العصبية) بسبب تأثيره المثبط على بيروكسيد الدهون عن طريق ربط الجذور الحرة.
الدوائية.
حركية الدواء في 5 متطوعين ذكور أصحاء وخمسة متطوعين ذكور أصحاء في كبار السن
تمت دراسة جرعة الدواء (0,5 مجم / كجم) مرتين في اليوم لمدة يومين ، بعد 2 دقيقة من الإعطاء المتكرر. في كلتا المجموعتين ، انخفض تركيز الدواء غير المتغير في بلازما الدم بالتساوي دون آثار للتراكم.
معلمات حركية الدواء
متطوعون أصحاء (ن = 5)
الصحة التطوعية الصيفية (ن = 5)
الحد الأقصى (نانوغرام / مل)
888 171 ±
1041 106 ±
تا (د)
0,27 0,11 ±
0,17 0,03 ±
تي ½ ب (د)
2.27 0.80 ±
1,84 0,17 ±
معدل ارتباط edaravon ببروتينات المصل وألبومينات المصل هو 92٪ و 89-91٪ على التوالي (في المختبر).
تعتبر متقارنات الكبريتات في بلازما الدم من المستقلبات الرئيسية لإدارافون. تم العثور أيضًا على متقارنات حمض الجلوكورونيك. وجد أن معظم البول يحتوي على جلوكورونيدات وبدرجة أقل كبريتات.
بعد 12 ساعة من الإعطاء ، يتم إفراز 0,7-0,9٪ من الدواء بدون تغيير في البول و 71,0-79,9٪ يفرز كمستقلبات.
تعليمات الاستخدام.
تخفيف الأعراض العصبية ، ومظاهر ضعف النشاط في الحياة اليومية ، والاضطرابات الوظيفية المرتبطة بالسكتة الدماغية الحادة.
إبطاء تطور الاضطرابات الوظيفية لدى مرضى التصلب الجانبي الضموري.
موانع.
الفشل الكلوي الشديد.
فرط الحساسية لمكونات الدواء.
التفاعلات مع الأدوية الأخرى وأنواع التفاعلات الأخرى.
قد يؤدي الاستخدام المتزامن للمضادات الحيوية مع النوع الكلوي (سيفازولين الصوديوم ، سيفوتيام هيدروكلوريد ، الصوديوم بيربراتسيلين ، إلخ) إلى زيادة خطر الإصابة بالخلل الكلوي ، إذا تم استخدامها معًا ، يجب عليك تحليل ومراقبة أدائها بانتظام. الكلى.
قبل الاستخدام ، يجب إذابة هافرون في 100 مل من محلول كلوريد الصوديوم الفسيولوجي. قد يؤدي خلط الدواء مع المحاليل الوريدية المحتوية على سكريات مختلفة إلى انخفاض تركيز إدارافون.
لا ينبغي خلط الدواء مع محاليل التغذية بالحقن و / أو المحاليل التي تحتوي على الأحماض الأمينية ، وكذلك تدار من خلال نفس أنظمة التسريب.
لا تخلط الدواء مع مضادات الاختلاج ، بما في ذلك الديازيبام ، الفينيتوين الصوديوم ، وما إلى ذلك ، بسبب احتمال التعكر. أيضا ، لا تخلط مع كارينوات البوتاسيوم.
طريقة الإعطاء والجرعة.
الأعراض العصبية المرتبطة بالسكتة الدماغية الحادة ، ومظاهر الخلل الوظيفي اليومي ، والقضاء على أنواع مختلفة من الخلل الوظيفي: 30 ملغ إدارافون (1 أمبولة) مرتين في اليوم ، في الصباح والمساء ، عن طريق الوريد لمدة 30 دقيقة. قبل الاستخدام ، يجب إذابة محتويات الأمبولة في 100 مل من 0,9٪ كلوريد الصوديوم. يجب أن يبدأ العلاج في غضون 24 ساعة بعد ظهور الأعراض ، ومدة العلاج لا تقل عن 14 يومًا.
التأثير المثبط على تطور خلل التصلب الجانبي الضموري (ALS): 60 مجم إدارافون (2 أمبولات) عن طريق الحقن في الوريد لمدة 60 دقيقة ، مرة واحدة في اليوم. قبل الاستخدام ، يجب إذابة محتويات الأمبولة بكمية 1٪ من كلوريد الصوديوم. كقاعدة عامة ، تكون مدة العلاج وفترة الراحة 0,9 يومًا وتعتبر دورة واحدة ، وتتكرر هذه الدورات. تتكون الدورة الأولى من 28 يومًا من تناول الدواء ، تليها استراحة وراحة لمدة 1 يومًا ، وتتكون الدورة الثانية والدورات اللاحقة من 14 أيام من العلاج لمدة 14 يومًا ، تليها استراحة لمدة 10 يومًا. يبدأ.
في المرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية الحادة ، يمكن تقصير مدة العلاج حسب الحالة السريرية للمريض.
المرضى المسنين.
لأن الوظائف الفسيولوجية عادة ما تنخفض عند المرضى المسنين ، يجب إيقاف الدواء واتخاذ الاحتياطات المناسبة عند حدوث آثار ضائرة. هناك العديد من الأمثلة المنشورة التي تظهر أن المرضى المسنين غالبًا ما يؤديون إلى الوفاة ، لذلك يجب أن تكون المراقبة حذرة بشكل خاص.
أطفال. لم يتم التأكد من سلامة الدواء عند الأطفال.
الخبرة في التعامل مع السكتة الدماغية الحادة لدى الأطفال غير كافية ؛ لا توجد خبرة سريرية مع الأطفال في التصلب الجانبي الضموري.
ردود الفعل السلبية.
من الجهاز البولي: الفشل الكلوي الحاد ، المتلازمة الكلوية.
من الجهاز الصفراوي: ضعف وظائف الكبد ، فشل الكبد ، التهاب الكبد الخاطف ، اليرقان.
من الجهاز العصبي: ارق ، صداع.
عن طريق الجهاز القلبي الوعائي: ارتفاع في ضغط الدم. من الجهاز الهضمي: غثيان وقيء. من الجهاز العضلي الهيكلي: انحلال الربيدات. من جهاز المناعة: صدمة ، صدمة تأقية (شرى ، انخفاض ضغط الدم ، ضيق في التنفس ، إلخ).
عن طريق الدم: ندرة المحببات ، متلازمة تخثر الدم داخل الأوعية الدموية ، انخفاض عدد كريات الدم الحمراء ، زيادة عدد الكريات البيض ، قلة الكريات البيض ، انخفاض الكريات الدموية ، انخفاض الهيموغلوبين ، كثرة الصفيحات ، قلة الصفيحات.
من الجهاز التنفسي: متلازمة إصابة الرئة الحادة ، الحمى ، السعال ، ضيق التنفس ، اضطرابات الصدر بالأشعة السينية.
التغييرات في المعلمات المختبرية: ALT ، AST ، LDH ، g-glutamyl transpeptidase ، الفوسفاتيز القلوي ، البيليروبين ، الكرياتينين ، حمض اليوريك في الدم ، بيلة دموية ، بيلة دموية ، زيادة بروتينية.
تغيرات في مكان الحقن: احمرار في مكان الحقن ، انتفاخ في موقع الحقن.
الأمراض الشائعة: ارتفاع الحرارة.
مدة الصلاحية. سنتان.
شروط التخزين.
يحفظ في عبوة أصلية عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
عدم توافق.
لا ينبغي خلطه مع منتجات طبية أخرى غير تلك المذكورة في قسم "الجرعات والتعاطي".
الحزمة.
في 20 مل أمبولات زجاجية.
2 أمبولة في نفطة ، 1 نفطة في صندوق من الورق المقوى ؛
5 أمبولة في نفطة ، 1 نفطة في صندوق من الورق المقوى ؛
5 أمبولات في نفطة ، 2 بثور في صندوق من الورق المقوى.
